泰康高效風(fēng)濕骨痛寧：歷經(jīng)乳腺癌手術(shù)及多次化療,新遇雙肺多結(jié)節(jié)
既往，輔助治療決策多依賴于腫瘤分期、復(fù)發(fā)高效骨痛康100粒 100粒轉(zhuǎn)移臨床危險(xiǎn)度和腫瘤分子分型。
多基因檢測(cè)（Multigene profiling assays）目前被認(rèn)為具有「輔助臨床決策」的重要作用，可更有利于平衡輔助治療所帶來的療效與不利，在避免過度治療、有害治療方面，具有較好的價(jià)值，患者可因此具有更大生存和生活質(zhì)量的獲益。
浙江省醫(yī)師協(xié)會(huì)乳腺腫瘤專委會(huì)專門就此專題進(jìn)行投票討論，并形成初步共識(shí)，主要包括21基因檢測(cè)工具（如Oncotype DX?）、70基因檢測(cè)工具（Mammaprint?）和28基因檢測(cè)工具（RecurIndex?）等。
21基因檢測(cè)
?01對(duì)于可手術(shù)乳腺癌（T1b-3），且HR陽性、HER2陰性：
如區(qū)域淋巴結(jié)陰性，推薦可進(jìn)行21基因檢測(cè)指導(dǎo)術(shù)后輔助系統(tǒng)治療；
如淋巴結(jié)1-3枚轉(zhuǎn)移，需謹(jǐn)慎選擇21基因檢測(cè)指導(dǎo)術(shù)后輔助系統(tǒng)治療；
?02針對(duì)HER2陽性、三陰性病人，臨床不推薦進(jìn)行21基因檢測(cè)；
?03符合適應(yīng)癥且淋巴結(jié)陰性的情況下：
RS≥31分，預(yù)測(cè)均為基因高風(fēng)險(xiǎn)，建議不能豁免化療；
RS＜11分，被認(rèn)為是最保守閾值（遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移
RS 11-25分，整體復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)仍然較低，通�？苫砻饣�。其中對(duì)于年齡50歲、RS 16-25分者個(gè)體化考慮化療的必要性；
RS 26-30分，尚無明確結(jié)果支持豁免化療的安全性，建議應(yīng)考慮化療必要性；
?04符合適應(yīng)癥且淋巴結(jié)1-3枚轉(zhuǎn)移的情況下：通常不作為首選的多基因檢測(cè)工具指導(dǎo)治療決策，11分雖然依然可作為最保守閾值豁免化療，但在臨床實(shí)驗(yàn)中其病例數(shù)占比較低，18分以上依然需考慮化療。
●?研究一：NSABP B-14
21基因從NSABP B-14臨床試驗(yàn)中668例ER陽性高效骨痛康河南健源、淋巴結(jié)陰性患者組織蠟塊標(biāo)本的250個(gè)候選基因中，篩選出與遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移相關(guān)的21個(gè)基因。
并且，通過基因表達(dá)程度、建立分值0-100的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（RS）和計(jì)算公式。
當(dāng)時(shí)RS三分類（＜18，≥18＜31，≥31）所對(duì)應(yīng)的10年遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)分別為6.8%、14.3%和30.5%；相較于年齡和腫瘤大小，RS為獨(dú)立預(yù)后因素。
●?研究二：TAILORx
TAILORx臨床試驗(yàn)對(duì)RS進(jìn)行重新分類和相對(duì)應(yīng)的治療，關(guān)鍵點(diǎn)分析顯示：RS 11-25分組中，單獨(dú)使用內(nèi)分泌治療的患者9年無病生存率與聯(lián)合化療組相似（83.3% vs 84.3%）
進(jìn)一步分析顯示，該組中50歲者若為臨床低風(fēng)險(xiǎn)，9年遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率為4.7%（±1.0%），若為臨床高風(fēng)險(xiǎn)，單純內(nèi)分泌治療9年遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率超過10%（12.3%±2.4%），而該組大于50歲患者輔助化療可能過度。
●?研究三：SWOG S8814
SWOG S8814研究納入的是367例HR陽性HER2陰性、1-3枚淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者，對(duì)于僅接受他莫昔芬內(nèi)分泌治療人群中，RS有預(yù)后價(jià)值，調(diào)整陽性淋巴結(jié)個(gè)數(shù)后，低危組（RS＜18）未顯示化療獲益。Plan B研究中15.3%的病例（N0-1）RS評(píng)分在11分以下，僅接受內(nèi)分泌治療的5年DFS可達(dá)94%。
這些結(jié)果將21基因的應(yīng)用范圍擴(kuò)大到腋窩淋巴結(jié)陽性者（1-3枚）。
但鑒于對(duì)于低危閾值界限的不確定性和前瞻性研究RxPONDER結(jié)果尚未出爐，目前對(duì)于21基因在「淋巴結(jié)陽性」人群中的應(yīng)用NCCN指南作2A類推薦，臨床使用仍然需謹(jǐn)慎對(duì)待。
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70基因檢測(cè)
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?01可手術(shù)乳腺癌（T1c-3）HR陽性HER2陰性且淋巴結(jié)陰性：
如具有臨床高危特征（比如Adjuvant!Online或基于MINDACT研究的簡(jiǎn)易風(fēng)險(xiǎn)度分類）高效骨痛康長什么樣，可推薦70基因檢測(cè)指導(dǎo)術(shù)后輔助系統(tǒng)治療；
?02可手術(shù)乳腺癌（T1c-3）HR陽性HER2陰性且淋巴結(jié)1-3枚轉(zhuǎn)移（腋窩清掃狀態(tài)下）：
可推薦70基因檢測(cè)指導(dǎo)術(shù)后輔助系統(tǒng)治療；
僅行前哨淋巴結(jié)活檢且1-2枚轉(zhuǎn)移者（無腋窩清掃狀態(tài)）進(jìn)行多基因檢測(cè)輔助決策需非常謹(jǐn)慎；
?03可手術(shù)乳腺癌HER2陽性：
進(jìn)行70基因檢測(cè)需慎重，其作用僅限于可能預(yù)測(cè)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)（20%左右為基因低風(fēng)險(xiǎn)且預(yù)后較好）；
在部分老年、或合并心臟基礎(chǔ)疾病、或小腫瘤（T1a）的HER2陽性患者，可作為一種治療減法的參考，但尚沒有數(shù)據(jù)支持可直接用于術(shù)后臨床治療決策；
?04三陰性乳腺癌高達(dá)90%為基因高風(fēng)險(xiǎn)，臨床不作推薦；
?05對(duì)于符合適應(yīng)癥的臨床高風(fēng)險(xiǎn)、基因檢測(cè)低風(fēng)險(xiǎn)者，可豁免化療。但需注意，其臨床試驗(yàn)內(nèi)分泌治療背景為超過5年的內(nèi)分泌治療，絕經(jīng)前女性接受卵巢功能抑制。
對(duì)于淋巴結(jié)陽性的HR陽性HER2陰性病例，如需要進(jìn)化療豁免的考慮，70基因檢測(cè)（Mammaprint）被NCCN指南和ASCO指南作為首選。
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28基因檢測(cè)
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?01當(dāng)前唯一一個(gè)基于亞洲人群腫瘤樣本的可用于臨床的多基因檢測(cè)工具，已通過一定規(guī)模的臨床驗(yàn)證。
?02新診斷的乳腺癌病理分期T1-2N0-1，HR陽性HER2陰性患者，適用于預(yù)測(cè)評(píng)估術(shù)后局部區(qū)域復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。
【評(píng)估術(shù)后局部區(qū)域復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)】
28基因組的核心基因模型研究結(jié)果提示：可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)I-II期不同亞型乳腺癌的5年局部區(qū)域復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
在低風(fēng)險(xiǎn)組患者中，108例中只有3例出現(xiàn)局部區(qū)域復(fù)發(fā)。
針對(duì)淋巴結(jié)陽高效骨痛康膠囊什么價(jià)性乳腺癌患者，根據(jù)2019年長達(dá)10年隨訪的結(jié)果顯示，對(duì)于T1-3N1-2不分亞型的乳腺癌患者，28基因組評(píng)分為低風(fēng)險(xiǎn)者，其10年無局部區(qū)域復(fù)發(fā)生存率達(dá)100%，與高風(fēng)險(xiǎn)組別的93%有顯著統(tǒng)計(jì)差異。
亞組分析顯示：
分類為高風(fēng)險(xiǎn)者，有接受與無接受放療（PMRT/RNI）的10年無局部區(qū)域復(fù)發(fā)率分別為93.7%與75.5%；
分類為低風(fēng)險(xiǎn)者，有無接受放療（PMRT）的10年無局部區(qū)域復(fù)發(fā)率均為100%。
這提示了28基因評(píng)分結(jié)果，或能提示指導(dǎo)局部控制中的放療實(shí)踐。
?【預(yù)測(cè)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移】
通過683例患者的內(nèi)部驗(yàn)證及410例患者的外部驗(yàn)證，28基因可以在不同亞型、不同分期乳腺癌患者中，鑒別5年遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)具有高準(zhǔn)確性，整體而言，低風(fēng)險(xiǎn)組的5年「無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率」在96.9%，而高風(fēng)險(xiǎn)組為82.1%。
2020年發(fā)表10年觀察研究，針對(duì)752例T1-3N0-2乳腺癌患者，28基因檢測(cè)區(qū)分出低風(fēng)險(xiǎn)的患者10年無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率為94.1%，對(duì)比高風(fēng)險(xiǎn)組的患者10年無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率為85.0%有顯著差異。
進(jìn)一步以有無接受術(shù)后輔助化療作為亞組進(jìn)行分析：
經(jīng)乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)28基因檢測(cè)為低風(fēng)險(xiǎn)的患者，不管后續(xù)有無化療，其10年無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率都較高風(fēng)險(xiǎn)組患者低。
這提示28基因評(píng)分結(jié)果，或可提示指導(dǎo)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移控制中的化療應(yīng)用。
攜手抗癌
在與癌癥的斗爭(zhēng)過程是漫長并痛苦的�？拱┞飞�，與醫(yī)生或者癌友之間的交流，可以給到患者或家屬一些治療的幫助和心靈的慰藉；我們建立了各個(gè)癌種的援助群，希望能夠給到各位些許幫助。目前有肺癌、乳腺癌、肝癌、結(jié)直腸癌、胃癌、胰腺癌等援助群。
——本期完——
