激光美白手術的安全性還是比較高
最早從事激光近視手術的臺灣名醫為何宣布“封刀”?號稱最安全、最成熟的近視治療手術有何問題?在激光近視手術市場急劇膨脹之下,醫院刻意回避風險、政府監管缺位,這留下了一個個安全隱患。南方周末記者專訪臺灣激光近視手術封刀名醫、FDA前審批官員、受害者代理律師,還原激光近視手術神話真相。
一項號稱最安全、最成熟的近視治療手術為何會引發全球關注?一位最早從事激光近視手術的臺灣名醫為何宣布“封刀”?事實上,在激光近視手術市場急劇膨脹之下,醫院刻意回避風險、政府監管缺位,這留下了一個個安全隱患。雖然諸多專家聲稱激光近視手術成功率高達99%,然而,正是這1%的失敗率被很多醫院刻意回避。
將角膜切開,用準分子激光一打,然后再將角膜復原,只需五到十分鐘,近視就成為往事。這儼然是現代科技神話。準確、安全、穩定,頭頂這一系列光環,準分子激光近視矯正手術——準分子激光屈光矯正手術,亦簡稱準分子手術、雷射屈光手術,目前最常用的稱LASIK——在過去二十年間風靡全球,令逾三千萬近視患者摘下了眼鏡,輕松地看清世界。然而,這個給近視患者帶來福音的天使果然白璧無瑕嗎?
臺灣媒體報道稱,因患者術后視力明顯下降,最早將激光近視手術引入臺灣的臺北醫學大學眼科兼任教授蔡瑞芳宣布不再做此類手術。蔡瑞芳1995年即開始在臺灣進行雷射手術臨床試驗,“封刀”之說一出,兩岸眼科界反彈強烈。臺灣眼科學會在接受南方周末記者采訪稱,學會正在做專業的學術討論,待學術討論有結論后,“會在適當的時間提出報告”。“事實上,早在半年之前,我就已經不再做此類手術了!辈倘鸱荚谑中g間隙對南方周末記者細陳“封刀”始末。
據蔡瑞芳介紹,雷射手術的過程是先做一個角膜瓣,過去是用板層刀,現在是用飛秒雷射,即所謂的無刀雷射,然后再用準分子雷射激光打出想要的度數,高效骨痛康膠囊官網最后再將角膜瓣復原。“過去我們業界認為這個角膜瓣的復原是很牢固的。真正改變蔡瑞芳觀點的是近年來他相繼收治的四起角膜瓣移位病人。這些接受過雷射手術的病人的角膜瓣都發生了移位!巴ㄟ^小心處理,移位可以復原,但是當我們要去處理的時候卻發現,這個曾被認為牢固愈合的角膜瓣是可以輕易掀開的。”這讓蔡瑞芳相信,角膜瓣是終生不會愈合的,外傷可造成它的移位。
此外,蔡瑞芳還發現,一些做過雷射手術的人四五十歲以后視力開始下降。雖然這個年齡段的人可以通過戴眼鏡把視力矯正到1.0,“但做過雷射手術的人,縱使沒有青光眼或白內障等其他眼疾,也無法達到這一基準,只能矯正到0.5-0.8!弊屑殭z查這些病人的眼睛,蔡瑞芳發現他們都出現了過敏性發炎或慢性干眼癥候群,用抗炎藥治療會改善,但停下來又會惡化。
不是手術不好,而是還有未知的風險!
聽聞蔡瑞芳“封刀”后,王木青絲毫高興不起來,這位接受LASIK手術的患者“欣慰這幾年自己告訴別人的是對的”。“承諾摘掉眼鏡”、“美國海軍用來提高夜間視力的手術”、“美國飛行員接受的手術”,2010 年2 月18日,沈陽愛爾眼科的這則LASIK 廣告語令650 度近視的王木青怦然心動。術后的王木青脫離了650 度的近視,然而魔咒卻從此開始。一般人無法想象,即使手機充電器小紅點的光,在他看來也是刺眼的。這個醫學上稱為眩光的癥狀只是他諸多痛苦之一。除此之外,還有重影,而愈加干澀的眼睛讓他晚上無法加班。其實,王木青并不孤單。
楊明:2005 年10 月在重慶泰恒眼科醫院接受LASIK 手術,術后出現不規則散光;
韓予:1999 年在當時的南京紅十字醫院眼科中心(現東南眼科醫院)接受LASIK 手術,十三年過去,眩光、重影、干澀疼痛的現象從未消失……
事實上,遠在大洋彼岸的美國已出現多起因LASIK 引發的訴訟。2005 年起從事涉LASIK 河南健源堂高效骨痛康膠囊醫療訴訟的律師托德 克勞納告訴南方周末記者,他已經幫助二十余位因LASIK 手術受害的患者勝訴,其中,一位因LASIK 手術失誤而致失業的華爾街銀行家最終獲得了725 萬美元的賠償!拔乙娺^的大多數患者在接受LASIK 手術2 到8 年后出現了視力下降!睂K緸長ASIK 術后不良反應患者提供咨詢治療服務的美國資深眼科醫生愛德華 博什尼克對南方周末記者說,“憑多年經驗,至少有30%的術后不良反應患者寧愿自己當時沒有做過這樣的手術!薄拔业牟∪舜蠖嗑趩,他們服用許多抗抑郁藥物。從我所親眼目睹的許多患者情況看,目前,LASIK手術是一個重大的公共健康危機!2008年,博什尼克在一個FDA就LASIK召集的聽證會上作證詞時說。
LASIK手術安全性到底如何?
事實上,自1987年LASIK在美國開始臨床試驗并風靡全球的二十余年中,蔡瑞芳不是第一個對其說不的圈內人。2010年,日本著名LASIK手術醫生、北里大學眼科學系主任清水公也教授宣布從此不再做LASIK手術。清水公也曾于1997年在日本操刀了第一例LASIK手術。但其對接受該手術的人群進行長期跟蹤后發現,22例患者在術后6到8年間出現了視力下降,這讓他決心從此“封刀”。“現在在日本認為LASIK安全的醫生已經為數不多!鼻逅矊δ戏街苣┯浾哒f,該手術還存在視力減退、眼睛干澀癥候群等術后并發癥。
2011年1月6日,曾于1996到2000年間就職于FDA并任LASIK設備審批業務主管的莫里斯 韋克斯勒致函FDA,請求FDA撤銷對所有LASIK手術設備的批準。“任何手術都有利有弊,但與LASIK帶來短期視力提升的好處相比,一旦出現意外就會導致永久性傷害的代價太大了!蹦锼 韋克斯勒說,這些傷害包括但不局限于眩光、干眼、角膜痛癢、角膜擴張甚至角膜移植乃至自殺。雖然有諸多專家聲稱手術的成功率高達99%,且發生術后并發癥的概率極小。然而,隨著接受手術人群的日益龐大,即便是1%的小概率,也足以令這項技術的光環黯淡。
在呈送給FDA的那份援引了大量科研論文和數據的信函中,莫里斯 高效骨痛康官網 韋克斯勒寫道:2011年,美國新做LASIK手術的案例將會達到70萬,預計因手術導致角膜變薄和角膜擴張而面臨失明的人數將突破4630人。此外,超過7萬接受此手術的病人會忍受永久性不良反應之苦!癋DA已經收到了我的申請,說他們還不能做最后的決定,但他們基本上已經忽略了我的提議!蹦锼 韋克斯勒對南方周末記者說。“人的眼睛何其珍貴,但LASIK卻扮演了一個破壞者的角色!边@位前業務主管為當年給LASIK發出通行證悔恨不已,“LASIK的醫生們不是施救者,而是制造了諸多痛苦和不必要的風險的‘角膜美容師’!
南方周末記者以近視患者身份致電中國12家大型開展激光近視手術的醫院發現,幾乎所有醫院都會強調風險較小,對于有哪些風險亦語焉不詳,且堅稱從未出現過不良病例!拔覀冊洪L曾多次為‘神五’、‘神六’科技功臣主刀屈光手術,并作為中國唯一一位眼科專家受邀成為‘神六’發射現場的觀摩嘉賓,所以安全你肯定可以放心!北本┠逞劭漆t院工作人員說。
二百多顆定時炸彈!
在諸多風險還未釋疑下,激光近視手術開始在中國市場迅速發展。鄭州大學第一附屬醫院眼科主任張金嵩告訴南方周末記者,1994年激光近視手術正式引入中國后,兩三年的時間,全國就有幾十家醫院陸續開展了激光近視手術。彼時,美國尚將這種手術在九個醫療中心進行試驗,且每個中心每年只有30到50個手術名額,定額觀察,控制很嚴。衛生部近視眼重點實驗室主任褚仁遠告訴南方周末記者,目前我國開展激光近視手術的醫療單位超過1000家,每年手術量超過100萬。之所以如此眾多醫院愿意介入該市場,主要是中國近視治療市場過于龐大。
張金嵩稱,1995年國家推出了準分子手術管理規范,后經過幾次改進,2002年又推出《準分子激光角膜屈光手術質量控制新標準》,還對從業人員雖有準分子激光治療上崗合格證,但考核不嚴,重視程度也不高。據褚仁遠介紹,目前國內市場有的八百多臺準分子激光近視手術設備中,約二百多臺設備屬于超期服役的“二手貨”!斑@些老舊手術設備普遍存在能量不穩定問題,手術很可能把患者眼睛‘做花’,甚至出現把眼球‘打穿’的惡性事故。”“這是二百多顆定時炸彈!”褚仁遠說,“使用10年以上的設備應該強制報廢,因為這個手術是刀尖上跳舞的手術。”針對各類混亂宣傳,行業監管不夠,2006年,國內16位頂尖權威專家聯名上書衛生部,呼吁盡快出臺相關規范。
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